真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目概述

摘要：

近年来,利用真实世界数据(real-world data,RWD)通过恰当的设计和分析产生真实世界证据(real-world evidence,RWE),已经成为学术界、工业界和监管机构共同关注的话题.但RWE能否代替来自严格受控的随机对照试验(RCT)产生的证据仍不确定.为此,2018年美国启动了RCT DUPLICATE项目,旨在利用真实世界证据,通过非随机的观察性研究来重复RCT的结果.本文回顾了RCT DUPLICATE产生的背景,重点介绍了该项目的研究团队、研究目的、研究内容及项目意义,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值.

关键词：真实世界证据、随机对照试验、非随机观察性研究、RCT DUPLICATE项目

所属期刊栏目：28

分类号：R191.3+5(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2019-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：495-497,517