康莱特注射液致皮肤相关药品不良反应/事件的自动监测研究

摘要：

目的:研究住院患者使用康莱特注射液致皮肤相关药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生率及相关因素.方法:采用回顾性分析,利用“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”,对我院2015年6月1日～2017年5月31日使用康莱特治疗的住院患者开展自动监测,报警病例经人工评价后对康莱特致皮肤相关ADR/ADE的发生率及相关因素进行分析.结果:研究共纳入患者4016例,其中10例发生康莱特皮肤相关ADR/ADE,正常用药皮肤相关ADR发生率为0.20％,超疗程用药致ADE发生率为2.13％,正常用药与超疗程用药差异有统计学意义(OR=10.431,95％ CI:2.185 ～49.784,P=0.022).有1例出现重度ADE.康莱特用药时长超过2周为皮肤相关ADR/ADE发生的独立危险因素(OR=12.831,95％ CI:1.378 ～ 119.473).结论:本研究利用系统高效对目标药物开展自动监测研究,为临床合理用药提供参考.康莱特致皮肤相关ADR/ADE发生率属偶见范围,临床使用过程中,要对用药时长引起足够重视,严格按照说明书规范用药.

关键词：康莱特注射液、皮肤、药品不良反应/事件、自动监测

所属期刊栏目：27

分类号：R286(中药学)

资助基金：创新工程项目17CXZ010

在线出版日期：2018-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：313-316,349