中成药说明书中老年人用药信息修订完善思考

摘要：

目的:梳理中成药说明书中老年人用药信息存在的潜在问题与风险,提出修订完善的思考与建议.方法:通过实地收集、文献检索方法获取1 572份中成药的药品说明书,提取说明书中各项涉及老年人用药的信息,分别与相关法规要求、文献报道的不良反应进行对比,并对比同一品种不同厂家说明书,采用文献计量学方法进行统计分析.结果:共纳入不同剂型的中成药说明书l 572份,包含处方药981份,非处方药591份.385份说明书包含老年人用药信息,分散于[用法用量]、[禁忌]、[注意事项]、[不良反应]、[老年用药]等项,其中368份说明书提示了老年人用药的注意事项,11份说明书提示了老年人用药时的不良反应、禁忌及用法用量.结论:中成药说明书对老年人用药的安全性信息提示率较低,且警示不足,不利于指导老年人群合理使用中成药.可通过扩大信息来源、规范转化路径和撰写模式进行完善,以保证老年人临床用药的安全与合理.

关键词：中成药、药品说明书、老年人、修订完善

所属期刊栏目：26

分类号：R286(中药学)

资助基金：国家食品药品监督管理总局中国食品药品国际交流中心研究课题;北京中医药大学教育科学研究重点课题

在线出版日期：2018-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：819-823