丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致变态反应的自动监测研究

摘要：

目的:利用“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”分析丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致变态反应的发生率及相关影响因素.方法:借助系统回顾性调取我院2014～2016年使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液住院患者的病历,设置“变态反应”与“过敏性休克”模块的事件配置器参数,分析系统阳性报警病例及各ADR发生率,并利用巢式病例对照研究设计,对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致皮肤类变态反应的影响因素进行分析.结果:借助系统自动监测11 969例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液用药患者,用时约2h;经临床药师再评估,皮肤类变态反应的发生率分别为0.15％,过敏样反应0.01％,无过敏性休克.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致皮肤类变态反应在年龄、性别、过敏史、溶媒、BMI等方面差异无统计学意义.结论:专项软件系统可以高效快速进行丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致变态反应的自动监测,且能够初步预测其ADR相关影响因素,是中药注射剂上市后安全性再评价的好工具.

关键词：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、变态反应、药品不良反应、自动监测

所属期刊栏目：26

分类号：R972(药品)

资助基金：全军后勤科研重点项目BWS14R039

在线出版日期：2017-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：696-699