基于数据挖掘的清开灵注射剂不良反应流行病学特点研究

摘要：

目的:探索清开灵注射剂不良反应的流行病学特点.方法:系统检索1979～2015年期刊文献,采集清开灵注射剂不良反应详细个例报道文献,在此基础上应用Microsoft ACCESS构建数据库,进而以SPSS 20.0、Clementine12.0为数据挖掘平台,综合应用贝叶斯网络、聚类分析、神经网络、关联规则Apnori算法和决策树(CART)算法开展数据挖掘研究.结果:共搜索符合纳入条件的清开灵注射剂不良反应详细个案355例.贝叶斯网络联合逻辑回归分析显示,与不良反应不同诊断结果相关的因素是用药剂量、联合用药情况和原发疾病.聚类分析、神经网络分析显示,与不良反应诊断结果相关的因素包括不良反应发生时间、年龄段、性别、配液浓度、配液用量和配液种类.关联规则Apriori算法中支持度最高的两条规则是“原发疾病类=上呼吸道感染and配液种类(名称)=葡萄糖”与“不良反应临床表现=过敏性休克”同时出现的案例占纳入ADR案例的35.71％和“原发疾病类=上呼吸道感染and配液种类(名称)=葡萄糖and给药途径(方式)=静脉滴注”与“不良反应临床表现=过敏性休克”同时出现的案例占纳入ADR案例的35.71％.结论:清开灵注射剂不良反应发生是在临床用药因素、患者体质因素和药品自身因素共同作用下的复杂表现,其发生规律尚需更大样本量的数据分析验证.

关键词：清开灵注射剂、数据挖掘、药品不良反应

所属期刊栏目：26

分类号：R286(中药学)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家食品药品监督管理总局药品评价中心委托课题

在线出版日期：2017-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：389-394