基于文献计量学的喜炎平注射液上市后研究现状分析
目的:了解喜炎平注射液上市后研究的现状与不足.方法:以“喜炎平”或“Xiyanping”为检索词,检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、CBMDisc、CNKI、VIP和万方数据库,由2位研究者独立筛选和提取资料,分析采用SPSS 20.0软件.结果:共纳入1 598篇文献,其中16.2％发表于中国科技核心期刊.用药领域以呼吸系统疾病、消化系统疾病、手足口病为主,分别约占50.4％、22.7％、20.5％,其余为部分外科疾病、皮肤科疾病或心血管疾病.用药方式以静脉注射为主(90.8％),雾化吸入占4.2％,但给药速度、单次给药时间和停药后随访时间的报告比例均未达3％.将喜炎平注射液作为核心干预并设对照(多为利巴韦林注射液或空白组)的研究有1 393项(90.5％),涉及患者105 703位.无研究提供样本量计算依据.1 431篇自报随机对照试验中,错误使用回顾性资料、未提及具体随机方法、未提及盲法和未提及分配隐藏的比例分别为20.5％、85.7％、99.2％和99.7％.其中,只设一个对照组且以有效率作效果指标的1 256篇研究中,样本量不满足者占85.8％.结论:喜炎平注射液上市后研究关注度很高,研究资源充足,但质量存有不足,主题有待调整.建议今后研究充分利用患者资源,从临床实践中凝练新的问题,结合高质量、大样本的设计回答药品在各种情况下的有效性和安全性.企业、政府、期刊等多方也应合力发挥必要的引导监督作用.
喜炎平注射液、文献计量、上市后研究
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G255.2;G350;R245
2017-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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