新版《规范药物流行病学研究指南》解读

摘要：

为进一步促进药物流行病学研究的规范化,满足当前研究实践的需要,国际药物流行病学学会于2015年6月发布了新版《规范药物流行病学研究指南(Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practice,GPP)》.新版GPP涵盖研究方案制定,责任、人员、设施、资源投入和合同各方,研究实施,信息发布,不良事件报告和文件归档等多个方面的内容.与旧版相比,新版GPP的应用范围更广,并可为研究过程中涉及到的研究方案注册、伦理诚信和不良事件报告等提供更加全面的指导.对新版GPP的主要内容及变化进行解读,可为我国开展规范化的药物流行病学研究提供有益的借鉴.

关键词：药物流行病学、指南、综述

所属期刊栏目：25

分类号：R181.3+5(流行病学与防疫)

资助基金：北京市科技计划D151100002215002

在线出版日期：2016-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：265-269