136例妇科臭氧治疗仪不良事件分析

摘要：

目的:分析136例妇科臭氧治疗仪不良事件报告,为安全用械、合理用械提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的2010年1月1日～2015年6月30日136份妇科臭氧治疗仪不良事件报告进行分类、汇总与分析评价.结果:136例中99例不良事件明确与臭氧治疗仪的使用有关,患者年龄范围为18～58岁;上报单位以使用单位为主体,占75.74％;因器械故障延误治疗是最常见的不良事件表现,占57.58％;不良事件的发生与产品质量、患者体质、技术人员操作、器械消毒等风险因素有关.结论:应进一步加强妇科臭氧治疗仪不良事件监测,加强风险控制,降低妇科臭氧治疗仪不良事件发生率,维护公众用械安全.

关键词：臭氧、阴道炎、医疗器械、不良事件

所属期刊栏目：25

分类号：R197.39;R944.11;R47

资助基金：湖北省药品医疗器械不良反应监测中心项目2015B4Q9

在线出版日期：2016-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：251-253