欧盟药监局关于药品不良反应重复报告处理指南简介

摘要：

重复报告是指药品不良反应自发呈报系统数据库中,对同一患者的同一个不良反应的不同报告.由于不良反应报告主要采取自发呈报的方式,难以避免重复报告的问题,这给不良反应信号检测工作带来了挑战.本文基于.欧盟药监局药品不良反应重复报告指南,介绍欧盟药监局关于药品不良反应自发呈报系统中重复报告数据的检测、确认和管理提出的指导原则和流程,并提出对我国药品不良反应监测的启示,以期对我国的药物警戒工作提供相关的参考.

关键词：药品不良反应、重复报告、欧盟药监局

所属期刊栏目：25

分类号：R951(药事组织)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;上海市卫生计生委面上项目

在线出版日期：2016-04-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：133-135