浅谈在实施新修订《药品经营质量管理规范》中开展风险管理

摘要：

药品风险管理是指贯穿整个药品生命周期的风险评估、控制、沟通和审核的系统过程;药品经营企业作为药品经营质量风险管理主体,应该在实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)全环节、全过程中运用风险管理的手段正确识别药品经营全环节中的风险,并对被识别的风险进行科学评估、并通过科学、有效的管控手段对被识别的风险进行消除或者规避、达到降低药品经营风险危害程度的目的,从而进一步规范经营行为确保药品在经营环节的质量安全,保障人民群众的用药安全、有效.

关键词：药品经营质量管理规范、新修订、风险管理、药品经营企业

所属期刊栏目：24

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2015-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：309-311