国家免疫规划疫苗说明书禁忌证分析及对策探讨

摘要：

目的:分析扩大国家免疫规划疫苗使用说明书禁忌证的描述状况,探索改进措施.方法:收集国家免疫规划常规免疫使用、且核准日期或修订日期在《中国药典》2010年版三部颁发后的10种第一类疫苗37份疫苗使用说明书.结果:37份疫苗使用说明书,来自17家疫苗生产企业;其中,17份为减毒活疫苗、5份为灭活疫苗、3份为基因工程疫苗、12份为类毒素及细胞成份类疫苗.所有说明书均将“发热”、“急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期”、“未控制的癫痫、脑部疾患及其他进行性神经系统疾病”和“已知对该疫苗的任何成分过敏者(包括辅料)”列为禁忌证;聚类分析显示不同种类疫苗禁忌证界定不清.结论:建议疫苗生产企业在拟定疫苗禁忌证时应详细、明确注解相关内容,不同种类疫苗禁忌证应有各自特征,杜绝描述含糊的疫苗禁忌证.

关键词：疫苗、禁忌证、聚类分析

所属期刊栏目：24

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2015-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：97-100