描述性研究方法在药品风险管理中的应用
药品风险管理是一个循环往复的过程,包括风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估(以下简称“后效评估”)[1].风险识别是在收集风险信息的基础上,通过病例分析或者基于数据挖掘的病例分析,发现药品的风险信号,初步评估风险信号的特点,为深入研究药品的安全性提供线索或者依据.风险评估是对于一些重要的风险信号,采用药物流行病学或者循证医学系统评价的方法,研究药品与事件间的关联性.风险管理是针对每一个重要风险,评估采取风险管理措施的必要性,并依据药品的具体情况、风险的特点采取相应的风险管理措施,以减少药品导致的伤害、控制药品风险.后效评估是针对每一个重要风险的风险管理措施,制定后效评估计划并实施,考察是否实现了控制药品风险的目标.
药品风险管理、药物流行病学、描述性研究、方法学
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R181.3+5(流行病学与防疫)
“十二五”重大新药创制专项课题2011ZX09304-08
2014-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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