药品安全主动监测方法简介

摘要：

近几年来,北美和欧洲的药物管理部门对上市后的药物安全性监测日益重视和严格.除了传统的自发报告系统,即依赖于医生和患者自愿向药品制造商或直接向政府药监部门报告在用药过程中观察到的不良反应事件、错误和质量问题,新兴的主动监测系统越来越受到重视.主动监测系统是指用多种纵向电子数据库,包括医疗保险索赔及电子医疗健康档案在内的多种自动医疗数据源,对药物的作用进行系统分析的过程[1].为了及时发现药品不良反应,特别是罕见而严重的不良反应,北美和欧洲都建立了大规模的数据网络,包括不同来源的大型数据库,并将不同的数据库转变成统一的数据模型,形成多达超过1亿人的数据源[2].

关键词：药品安全、主动监测、药品不良反应、药物警戒

所属期刊栏目：22

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2013-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：439-443