阿苯达唑上市后安全性再评价报告

摘要：

目的:评价阿苯达唑(ADZ)上市后用药的安全性,提出风险管理、合理用药的建议.方法:检索国内外医药文献数据库,收集1994～2005年间的与ADZ安全性评价相关的数据信息,用流行病学方法对ADZ不良反应的报告文献、病例资料进行调查,并作统计分析.结果:共收集ADZ临床治疗文献190篇,不良反应214例.儿童和老年患者多发,以神经系统和皮肤损害所占比例最高,如脑炎综合征、药疹等.结论:ADZ用药人群存在治疗风险,严重不良反应可致死、致残;应加强ADZ的风险管理,规范用药.保障用药安全.

关键词：阿苯达唑、不良反应、脑炎综合征、安全性评价

所属期刊栏目：17

分类号：R978.63(药品)

资助基金：国家食品药品监督管理局药品评价中心资助项目

在线出版日期：2008-05-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：13-16