临床试验文献质量评价量表的制作和评价

摘要：

目的:制备中文临床试验报告质量评价量表,并且对量表的信度和效度进行初步评价.方法:采用专家咨询法(Delphi法)和小组讨论相结合的方法制定量表,咨询专家包括临床药理学家、临床医生、流行病学家、卫生统计学家和医学杂志编辑.专家咨询分三个阶段,形成临床试验文献质量评价量表及量表说明.为评价量表,从2000年治疗高血压的英文临床试验文献中抽取30篇,由两个评价人员应用量表独立进行评价,计算组内相关系数(ICC)评价量表的信度;对文献同时应用CONSORT声明评价作为对照,计算Kendall等级相关系数来判断其效度.结果:经过10名专家第一阶段的咨询,协调系数W为0.505,19个评价项目高度一致;第二阶段咨询,对19个项目赋予权重,共计100分,完成量表制作.信度评价中总分的组内相关系数ICC为0.921,其中引言部分0.987,材料与方法0.875,实施与结果部分0.902,讨论及其他部分0.966,P均＜0.01.与CONSORT声明的评价结果比较,Kendall相关系数r为0.723,P＜0.01,具有较好的一致性.结论:本研究形成的量表制订过程规范,条目清楚,具有较好的信度和效度.

关键词：临床试验、质量评价、专家咨询、信度、效度、医学文献、Delphi法

所属期刊栏目：16

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2007-04-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：46-50