加替沙星多中心临床研究的不良反应综合分析

摘要：

目的:探索大规模使用加替沙星后的不良反应发生规律性.方法:利用因特网收集临床资料,按照设定的标准,用SPSS软件进行统计分析.结果:56个临床研究资料共计有3 064个临床使用加替沙星的病例参加安全性评价,发生不良反应病人数为341个(11.13%),计528例次(16.16%);不良反应涉及消化系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、心血管系统、血液系统以及皮肤等多个系统和器官,其中以消化系统反应为主(按照例次计9.64%),其次为神经系统(2.93%)和心血管系统(1.59%);其它系统和器官的不良反应都没有超过1%.不良反应的发生率与给药方法的不同有差异:口服给药的不良反应平均发生率为10.12%、静脉滴注给药的不良反应平均发生率为10.44%和先静脉滴注3～5天,再口服5～7天的序贯给药方法的不良反应平均发生率为25.75%;口服引起肝功能异常的发生率远小于静脉和序贯给药(P＜0.01),也没有心血管和血液系统的不良反应.400 mg一次给药不良反应的总发生率(10.52%)低于分2次给药总发生率(11.75%)(P=0.112),但差异无统计学意义.结论:加替沙星的不良反应发生率为11.13%;不同的给药方法可能影响不良反应的发生率,口服给药低于注射给药的不良反应发生率.

关键词：加替沙星、药物不良反应、安全性评价、荟萃分析

所属期刊栏目：15

分类号：R969.2(药理学)

在线出版日期：2006-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：155-160