不良事件报道规范:随机试验报道统一标准的增补

摘要：

@@ 1996年,世界几家著名医学期刊的编辑和有关方面的专家发表了<随机试验报道的统一标准>(CONSORT,Consolidated Standards of Reproting Trials).2001年,他们对该标准进行了修订.由于许多证据显示,随机对照试验中有关干预措施的损害或不良事件的报道有待进一步改善和提高,他们通过检索证据、开会讨论、拟写初稿、分别评价和完成文稿等方式,在CONSORT标准2001修订版的框架内进行了增补,形成了一份不良事件报道的循证性标准.这份标准约有13个页码,主要包括建议-解释和附录-范例两大部分.以下是这份标准的部分术语、所有建议及其具体要求和报道中常见不足的摘译.

关键词：随机对照试验、不良事件、药物不良反应、质量标准、报道规范、循证指南

所属期刊栏目：14

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2005-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：176-177