非甾体抗炎药存在的安全性问题--FDA的声明及各国的反应

摘要：

@@ 近年来数项大规模前瞻性临床试验对选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂的风险效益比提出了质疑.美国食品药品管理局(FDA)关节炎药物专家委员会联合药物安全性和危险管理专家委员会,于2005年2月16日至18日,召开了"选择性COX-2抑制剂和相关NSAIDs"安全性评估的听证会.专家们认为,此类药物被批准上市后临床上积累的数据表明,非甾体抗炎药(NSAIDs)相关的不良事件是严重的.根据生产企业等方面的陈述、专家的讨论、建议及投票表决的结果等信息,FDA药物评价和研究中心(CDER)于2005年4月7日,就如何合理安全地使用此类药物作出了一系列的决定,并谨慎地采取了相应的调整措施.

关键词：非甾体抗炎药、心血管风险、药物不良反应、美国药品食品管理局

所属期刊栏目：14

分类号：R971+.1;R95(药品)

在线出版日期：2005-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：172-175