组别偏倚实证研究案例?西沙必利治疗功能性消化不良结果的差别

摘要：

目的:了解临床试验中同一药物作为试验药和对照药时,被观察的疗效结果是否存在差别.方法:按照一定的标准,通过<中国医院数字图书馆>收集西沙必利的随机对照试验,比较西沙必利作为试验药与对照药临床疗效的不同结果.结果:收集到12篇文献.西沙必利试验组群的加权平均总有效率为91.51%,对照组群为78.97%;两组群的Ridit值分别为0.5171和0.418 8;试验组群的治疗效果比对照组群高16.0%或23.5%;两组群总有效率和Ridit值存在显著性差异(P＜0.001或0.05);两组群中一些研究的治疗效果存在差异(P＜0.01),剔除特殊数据后各组群内的结果一致.结论:在非双盲随机对照试验中,试验组药物的疗效可能被夸大,对照组被贬低.应重视这种偏倚在新药临床试验和Meta分析中的影响.

关键词：偏倚、误差、临床试验、随机对照试验、西沙必利、功能性消化不良、试验设计、循证医学

所属期刊栏目：14

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2005-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：102-104