等效性评价方法研究现状

摘要：

目的:阐明生物等效性与临床等效性的研究现状及发展方向.方法:介绍新药等效性评价方法的原理,生物等效性分析方法的新进展包括总体或(和)个体生物等效性和多变量生物等效性检验的方法,以及临床等效性中等效界值、目标参数及有待解决的问题,并结合实例进行论述.结论:等效性评价的基本方法已得到推广使用,但在应用上还存在很大的可塑性,不利于新药审评标准的把握,应加强等效性评价方法的正确应用与发展.

关键词：等效性评价、生物等效性、临床等效性、等效性分析、综述

所属期刊栏目：12

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2003-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：253-256