上市药品生脉饮健康志愿者临床耐受性再评价

摘要：

目的:评价健康志愿者单次口服生脉饮的安全性和耐受性.方法:健康成人志愿受试者36例,随机分为4组,分别单次口服生脉饮100、150、200和300mL,观察受试者对生脉饮的耐受性.结果:生脉饮3()0 mL组受试者DBP下降显著,其余生命体征、实验室检查及心电图变化各组均在正常范围.不良反应仅发生在200mL及300mL组,主要症状为轻度头晕,能耐受,无须药物处理可自行消失.结论:36例健康受试者单次口服生脉饮,仅300 mL组DBP下降,大剂量组(200～300 mL)见少数一过性头晕等轻微不良反应.在常规治疗剂量(100～150mL)范围内,耐受性良好,未见不良反应发生.

关键词：生脉饮、健康志愿者、耐受性

所属期刊栏目：12

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：124-126,133