1980～2001年FDA公布从美国市场撤消的药品

摘要：

目的:回顾1980～2001年美国FDA公告从市场上撤消的20种处方药物.方法:检索文献和FDA网站,从中获得信息资料,报道撤出的原因和时间.结果:新药上市前由于临床研究的局限性,观察病例样本较少,因此一些罕见的不良反应通常发生率在0.01%以下,不易在较小样本的人群中和较短时间内出现,需要大量人群和长时间的应用后才被发现.结论:①临床医师和药师应加强对药品不良反应的认识;②建立上市后药品的再评价,特别是对新药应进行大样本和多中心的临床观察,验证药物的安全性和有效性;③做到合理用药,不盲目滥用新药.

关键词：FDA、市场撤消、处方药、药物不良反应、综述

所属期刊栏目：11

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：209-214