10.3969/j.issn.1005-0698.2001.01.042
对儿童药物不良反应的主动监测
@@有关儿童药物不良反应(ADRs)的资料发表很少。尽管儿童与成人对药物的代谢不同,但关于儿童的药效与毒性作用的信息却很少。通常儿童被排除在临床试验之外,而处方用药则是以成人试验得出的数据为基础的。鉴于通过自发报告很可能对实际发生的ADRs事件估计不足。因此,研究如何在儿科医师中建立一个积极有效的ADRs监测系统对收集儿童药物及疫苗的安全信息很有帮助。研究者在意大利Padova地区进行了有关研究。有29名儿科医师参加了这项研究。从1996年4月至1997年3月,所有参与研究的儿科医师每周通过网络,将发现的每一例ADR以详细的电子报告形式发送给设在罗马的国家公众健康研究所,并由那里对这些资料进行分析并反馈给医师。研究者统计了每1 000个限定日剂量(DDDs)药物引起ADRs的发生率。29名儿科医师所列清单包括了24 000名儿童。研究者分析了244份报告,其中包括了388例事件,与73种药物的266张处方可能有关。有27名医师报告了至少一例不良反应(平均为6例)。ADRs的时间分布在研究期间很稳定,但研究者发现在研究开始阶段略多一些,而在尾期少一些。ADRs发生率为15.1/1 000。各年龄组的ADRs发生率随着年龄的增大而减少。ADRs发生率较高的药的是头孢菌素和大环内酯类药物,而青霉素的处方量很高,ADRs发生率却较低。在研究前在意大利获得批准的两个新药(奈多罗米和头孢泊肟酯),分别引起舌炎、荨麻疹和瘙痒。发生率最高的ADRs是:胃肠道反应(39%),皮肤反应(36%),神经和肌肉系统反应(4.5%),血液系统反应(3%)。所有ADRs程度都较轻,无需住院治疗。但该研究不能有效地确认罕见及严重的ADRs。
药物不良反应、主动监测、儿童药物
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R97(药品)
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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