对儿童药物不良反应的主动监测

摘要：

@@有关儿童药物不良反应(ADRs)的资料发表很少。尽管儿童与成人对药物的代谢不同，但关于儿童的药效与毒性作用的信息却很少。通常儿童被排除在临床试验之外，而处方用药则是以成人试验得出的数据为基础的。鉴于通过自发报告很可能对实际发生的ADRs事件估计不足。因此，研究如何在儿科医师中建立一个积极有效的ADRs监测系统对收集儿童药物及疫苗的安全信息很有帮助。研究者在意大利Padova地区进行了有关研究。有29名儿科医师参加了这项研究。从1996年4月至1997年3月，所有参与研究的儿科医师每周通过网络，将发现的每一例ADR以详细的电子报告形式发送给设在罗马的国家公众健康研究所，并由那里对这些资料进行分析并反馈给医师。研究者统计了每1 000个限定日剂量(DDDs)药物引起ADRs的发生率。29名儿科医师所列清单包括了24 000名儿童。研究者分析了244份报告，其中包括了388例事件，与73种药物的266张处方可能有关。有27名医师报告了至少一例不良反应(平均为6例)。ADRs的时间分布在研究期间很稳定，但研究者发现在研究开始阶段略多一些，而在尾期少一些。ADRs发生率为15.1/1 000。各年龄组的ADRs发生率随着年龄的增大而减少。ADRs发生率较高的药的是头孢菌素和大环内酯类药物，而青霉素的处方量很高，ADRs发生率却较低。在研究前在意大利获得批准的两个新药(奈多罗米和头孢泊肟酯)，分别引起舌炎、荨麻疹和瘙痒。发生率最高的ADRs是：胃肠道反应(39％)，皮肤反应(36％)，神经和肌肉系统反应(4.5％)，血液系统反应(3％)。所有ADRs程度都较轻，无需住院治疗。但该研究不能有效地确认罕见及严重的ADRs。

机标关键词：药物不良反应、主动监测、儿童药物

所属期刊栏目：10

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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