HPLC-ELSD法同时测定棕榈酸帕利哌酮注射剂中聚山梨酯20和聚乙二醇4000的含量

摘要：

目的:建立HPLC-ELSD法同时测定棕榈酸帕利哌酮注射液中聚山梨酯(polysorbate,Tween)20和聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)4000 的含量.方法:采用 TSK gel 3000 PWxl(7.8 mm×300 mm)色谱柱,以20 mmol·L-1的乙酸铵水溶液-乙腈(60:40)为流动相,流速为0.6 mL·min-1,柱温25℃,进样量20μL;采用蒸发光散射检测器(ELSD),雾化器温度与漂移管温度均为50℃,气体流速2.0 L·min-1(0℃,1atm).结果:PEG4000 在 0.3～0.75 mg·mL-1 范围内线性关系良好,r=0.999 4;Tween 20 在0.12～0.3 mg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 6;PEG4000的检测限为0.02 mg·mL-1,定量限为0.03 mg·mL-1;Tween 20 的检测限为 0.05 mg·mL-1,定量限为 0.07 mg·mL-1;PEG4000 与 Tween 20 重复性的RSD分别为2.3％和1.9％;PEG4000的平均回收率为98.7％,RSD为0.90％(n=6);Tween 20的平均回收率为96.3％,RSD(n=6)为0.80％;结论:该方法、准确、可靠,可用于棕榈酸帕利哌酮注射液中Tween 20和PEG4000含量同时测定.

关键词：棕榈酸帕利哌酮注射液、聚山梨酯20、聚乙二醇4000、高效液相色谱法、蒸发光散射检测、同时测定

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：山东省高等学校科技计划项目J18KA275

在线出版日期：2023-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：480-485