气相色谱法测定吸附破伤风疫苗中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂

摘要：

目的:基于气相色谱法,建立了对吸附破伤风疫苗中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂含量测定方法.方法:采用乙腈沉淀蛋白,氯化钠盐析分层,上清液转移、定容后经气相色谱分析,外标法定量.色谱参数:采用Agilent HP-5(30 m×0.32 mm×0.25 μm)毛细管柱;升温程序:初始温度为50℃,保持1 min,以20℃·mint的速率升温至230℃,保持3 min,再以5℃·min-1的速率升温至300℃,保持5 min;色谱柱流量:1 mL·min-1;检测器温度:280℃;进样口温度:250℃;载气:氮气,线速度:19.148 cm·s-1;进样量:1 μL,分流模式:不分流,进样方式:自动进样.结果:17种增塑剂在0.5～20 μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.99).在15、10、5μg·mL-13个浓度水平下,加标回收率在83.6％～111.2％之间,RSD为0.39％～3.9％.采用该方法检测5批次吸附破伤风疫苗,药品中均未有增塑剂检出.结论:该方法专属性好,准确度与精密度高,溶液稳定性好,方法耐用性高,能够用于吸附破伤风疫苗药品中增塑剂的含量测定.

关键词：吸附破伤风疫苗、邻苯二甲酸酯增塑剂、气相色谱、包材相容性、含量测定

所属期刊栏目：43

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2023-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：463-471