电感耦合等离子体-质谱法测定复杂注射剂中多种元素的含量

摘要：

目的:建立电感耦合等离子体-质谱法测定脂肪乳注射液中的24种元素.方法:脂肪乳注射液经过滤后,以注射用水或2％稀硝酸作为稀释剂,直接进样,同时进样内标溶液(含Sc或Ge、In、Re元素),采用ICP-MS对24种金属元素进行分析.应用八极杆碰撞/反应池(octopole Reaction System,ORS)技术消除多原子离子对待测元素的干扰,采用内标法同时测定多种元素的含量.结果:24种元素线性关系良好(r≥0.999),重复性、精密度、溶液稳定性的RSD分别小于5％,15％和10％.定量限、检测限和耐用性经验证,结果均良好.各元素的平均回收率在75.6％～117.1％,RSD在0.10％～8.3％.测定自制品和市售品中的24种元素,含量均远小于限度,符合规定.结论:本方法操作简便,重复性好,灵敏度高,能准确测定脂肪乳注射液中多种元素,可用于类似基质的复杂注射剂多种元素的检测,为保障复杂注射剂的质量提供有力的技术支持.

关键词：电感耦合等离子体-质谱法、复杂注射剂、脂肪乳注射液、内标法、直接进样、多种元素

所属期刊栏目：43

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：广东省重点领域研发计划项目;清远市创新创业科研团队项目

在线出版日期：2023-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：289-296