枸橼酸咖啡因注射液包装完整性验证及检测

摘要：

目的:建立枸橼酸咖啡因注射液包装完整性的测定方法.方法:真空衰减法,采用双通道检测,通过设定通道1最大压力46 600 Pa,通道2最大压力100 Pa的限度进行试验;色水法,以亮蓝溶液为示踪液体,采用紫外-可见分光光度法631 nm波长检测和目测结合.结果:真空衰减法表明泄漏量在0～1.20 mL·min-1范围内呈良好线性关系;色水法表明亮蓝-枸橼酸咖啡因溶液质量浓度在0.011～5.26 μg·mL-1范围内呈良好线性关系.2种检测方法对缺陷包装均能达到100％的检出率.结论:真空衰减法测定枸橼酸咖啡因注射液包装完整性快速、简便,灵敏度高,无破坏性.

关键词：枸橼酸咖啡因注射液、包装完整性、泄漏量、真空衰减法、色水法

所属期刊栏目：43

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2023-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：169-176