UPLC-MS/MS同时测定八宝丹中15个胆酸类成分的含量

摘要：

目的:建立超高效液相色谱串联质谱同时测定八宝丹中15个胆酸类成分含量的方法,并对不同批次的八宝丹进行质量评价.方法:采用CORTECS? UPLC? C18(100 mm×2.1 mm,1.6 μm)色谱柱,以乙腈-甲醇(1∶1)溶液-0.1％甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.2 mL·min-1,柱温为45℃;质谱采用电喷雾电离源,在正负离子切换的多反应监测模式下进行含量测定;采用SPSS软件对定量结果进行聚类分析与箱线图分析.结果:15个胆酸在各自线性范围内均呈良好的线性关系(r≥0.996 4),其精密度、重复性及稳定性的RSD均小于7.3％,平均加样回收率为85.6％～105.1％(RSD≤9.7％).11批八宝丹中熊去氧胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、胆酸、石胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、牛磺猪去氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸、牛磺胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、牛磺石胆酸、牛磺脱氧胆酸的含量范围分别为 0.003 8～0.010 9、0.139 9～0.695 2、1.917 6～4.166 0、2.115 4～6.346 2、11.058 5～25.361 4、0.116 8～0.294 5、0.000 6～0.003 8、0.002 6～0.093 6、0.035 4～0.194 2、2.612 5～8.187 2、0.190 6～6.718 3、0.326 6～1.915 3、0.006 0～0.530 9、0.007 0～0.040 0、0.517 3～1.981 8 mg·g-1.11 批样品被分为2类,样品S1～S7为Ⅰ类,样品S8～S11为Ⅱ类,不同生产批次的八宝丹存在较大的内在质量差异.结论:该方法能快速实现对八宝丹中15个胆酸类成分的定性定量分析,可用于八宝丹的质量评价.

关键词：八宝丹、中成药、超高效液相色谱-串联质谱、胆酸、含量测定、聚类分析、质量控制

所属期刊栏目：42

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金81973437

在线出版日期：2023-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：2186-2194