10.16155/j.0254-1793.2022.11.16
一测多评法和指纹图谱在维血宁合剂质量控制中的应用
目的:采用一测多评(QAMS)法测定维血宁合剂中8个有效成分的含量,建立"中间体-成品"的HPLC指纹图谱,为其质量控制提供参考和依据.方法:采用高效液相色谱法,使用Acclaim120 C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇(A)-0.2%磷酸水溶液(B)-0.1%磷酸(C)为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm,柱温为30℃.以虎杖苷为内参物,分别考察儿茶素、表儿茶素、白藜芦醇、槲皮素、木犀草素、染料木素和芒柄花素7个成分的相对校正因子.采用相对校正因子计算3批维血宁合剂提取液、清膏和成品中7个成分的含量和指纹图谱,与外标法(ESM)进行比较,验证QAMS法的准确性和可行性.结果:儿茶素、表儿茶素、虎杖苷、白藜芦醇、槲皮素、木犀草素、染料木素和芒柄花素的线性范围分别为 1.066~53.300、1.062~53.100、4.384~219.200、1 118~55.900、1.036~51.800、1.110~55.400、1.040~52.000、0.530~53.000μg·mL-1.以虎杖苷为参照物,其他7个成分的相对校正因子分别为0.375 4、0.348 6、0.585 3、0.597 2、0.517 6、0.588 7、0.659 9,在不同的实验条件下重复性较好.9个批次提取液、清膏、成品中8个成分的含量范围:虎杖苷为45.26~90.45 μg·mL-1,儿茶素为21.29~38.18 μg·mL-1,表儿茶素为15.06~21.46μg·mL-1,白藜芦醇为6.26~8.57μg·mL-1,槲皮素为1.22~2.13μg·mL-1,木犀草素为3.35~4.44 μg·mL-1,染料木素为1.97~3.17μg·mL-1,芒柄花素为0.65~1.13 μg·mL-1.3批维血宁合剂的指纹图谱有27个共有峰,并且指认了以上8个成分峰,绝大部分相似度在0.9以上.结论:以虎杖苷为内参物建立的QAMS法操作简单,省时高效,可为维血宁合剂的质量控制提供参考.
一测多评法、指纹图谱、高效液相色谱、相对校正因子、相似度分析、维血宁合剂、虎杖苷、儿茶素、槲皮素、白藜芦醇
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R917(药物基础科学)
国家自然科学基金;维血宁合剂的二次开发研究
2023-02-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共11页
1989-1999