药品包装生物学评价进展

摘要：

药品包装的安全性是保障药品安全的关键属性之一,可通过对药品包装的生物学评价来实现.对药品包装的生物学评价不能仅依赖生物学试验,而是应该建立科学的评价理念.本文通过对药品包装生物学评价的国内外新进展进行介绍,首次提出了在风险管理过程中进行生物学评价与试验选择的理念,重点阐述基于风险管理原则的药品包装生物学评价基本原则、评价过程、样品制备以及提取溶剂和提取条件的选择原则,旨在为更好地进行药品包装生物学评价服务.

关键词：药品包装、安全性、生物学评价、风险管理、终点

所属期刊栏目：42

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药品标准提高项目2021Y27

在线出版日期：2023-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1877-1883