蚁参蠲痹胶囊中5个成分测定及HPLC指纹图谱建立

摘要：

目的:测定蚁参蠲痹胶囊中桂皮醛、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、苍术素、丹参酮ⅡA5个成分的含量,并建立蚁参蠲痹胶囊HPLC指纹图谱.方法:以丹参酮ⅡA为内参物,建立桂皮醛、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和苍术素的相对校正因子,并进行含量计算,实现一测多评(QAMS),同时采用外标法测定3批蚁参蠲痹胶囊中上述5个化学成分的含量,比较计算值与实测值的差异,验证QAMS法的准确性;色谱条件:采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.02％磷酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长270 nm,柱温20℃.采用HPLC法,建立蚁参蠲痹胶囊HPLC指纹图谱,对共有峰进行归属,通过相似度评价、聚类分析、主成分分析对指纹图谱进行评价;色谱条件:采用Agilent 5 TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.02％磷酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长320、270 nm,柱温20℃.结果:建立的相对校正因子重现性良好,采用校正因子计算的含量值与实测值之间无显著差异,相对误差均在±2％以内.建立了蚁参蠲痹胶囊HPLC指纹图谱,共标定了 36个共有峰,通过与对照品比较,指认出12个成分,10批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.95.采用QAMS法测得3批样品中桂皮醛、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、苍术素和丹参酮ⅡA的含量分别为0.077～0.244、0.402～0.472、0.098～0.136、0.086～0.186、0.454～0.517 mg·g-1,QAMS法计算值与ESM实测值间均无显著性差异.结论:所建立的QAMS含量测定方法及HPLC指纹图谱简便、准确,重复性好,可为蚁参蠲痹胶囊的质量评价提供参考.

关键词：蚁参蠲痹胶囊、一测多评、指纹图谱、桂皮醛、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、苍术素、丹参酮ⅡA、相似度分析、聚类分析、主成分分析

所属期刊栏目：42

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2022-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共12页

页码：761-772