HPGPC-CAD和HPGPC-RID测定右旋糖酐40分子量及分子量分布的方法比较

摘要：

目的:建立凝胶高效液相色谱(HPGPC)-电雾检测器(CAD)法测定右旋糖酐40葡萄糖注射液中右旋糖酐40分子量及分子量分布,与示差检测器(RID)测定结果进行比较.方法:采用HPGPC法,TSK G4000 PWXL色谱柱(300 mm×7.8 mm,10 μm),CAD检测器流动相为甲醇-0.02 mol·L-1甲酸铵(30∶70),RIP检测器流动相为0.71％硫酸钠溶液(内含0.02％叠氮化钠),使用WATERS公司GPC软件计算分子量及分子量的分布.结果:2种方法测定右旋糖酐40分子量线性范围均为2700～300600,HPGPC-CAD法线性良好(r=0.9972),精密度、稳定性、重复性试验(n=6)RSD分别为0.32％、0.23％、0.81％;HPGPC-RID法线性良好(r=0.9954),精密度、稳定性、重复性试验(n =6)RSD分别为0.20％、0.15％、0.26％.结论:2种方法稳定、可靠,均可用于右旋糖酐40分子量及分子量分布的测定.

关键词：凝胶高效液相色谱法、电雾检测器、示差检测器、右旋糖酐40、分子量及分子量分布

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2022-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1954-1959