基于HPLC指纹图谱结合化学计量学评价天龙竭胶囊质量及5个成分的含量测定

摘要：

目的:建立天龙竭胶囊HPLC指纹图谱分析方法,并同时测定红景天苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、龙血素A和龙血素B的含量.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长203 nm,流速1 mL·min-,进样量10 μL,柱温30℃.采用HPLC法建立14批天龙竭胶囊的指纹图谱,通过相似度评价、聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析及聚类热图对指纹图谱进行研究.结果:14批天龙竭胶囊的HPLC图谱有32个共有峰,相似度均大于0.9,通过聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析及聚类热图,将14批样品分为4类,S1～S5为一类,S7、S8为一类,S11～S14为一类,S6、S9、S10为一类.与混合对照品进行比对,指认出5个化学成分,分别为红景天苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、龙血素A和龙血素B,5个成分质量浓度分别在100.1 ～329.4、75.4 ～229.3、85.9 ～265.1、3.9～12.4、60.3～181.1 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.5％～103.0％.14批样品中红景天苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1龙血素A和龙血素B的平均含量分别为2.497、1.603、2.098、0.085、1.284 mg·g-1.结论:建立的天龙竭胶囊指纹图谱方法简便、稳定可靠,可用于天龙竭胶囊的质量控制和综合评价.

关键词：指纹图谱、主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析、聚类热图、含量测定

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金;云南省应用基础研究计划

在线出版日期：2022-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1885-1893