维生素A棕榈酸酯有关物质的色谱-质谱联用鉴定研究

摘要：

目的:对维生素A棕榈酸酯(VAP)有关物质进行色谱-质谱联用鉴定研究.方法:采用Thermo BDS HYPERSIL C8色谱柱(150 mm ×4.6 mm,2.4 μm),以甲醇-水-异丙醇为流动相,梯度洗脱,对VAP有关物质进行分离,采用大气压化学电离-飞行时间串联质谱法(APCI-Q-TOF/MS)及电喷雾离子化-飞行时间串联质谱法(ESI-Q-TOF/MS)高分辨测定各有关物质母离子及其子离子的准确质量和元素组成,经紫外光谱解析鉴定维生素A棕榈酸酯及其强制降解样品中有关物质的结构.结果:在所建立条件下,VAP及其有关物质分离良好,检测并鉴定出VAP及其强制降解试验样品中22个主要有关物质,其中2个为欧洲药典收载的已知有关物质,20个为未有文献报道新鉴定的有关物质.结论:VAP有关物质鉴定结果,可为其质量控制提供参考依据.

关键词：维生素A棕榈酸酯;脂溶性维生素;有关物质;降解产物;结构鉴定;色谱-质谱联用

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2021-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共14页

页码：1782-1795