八珍益智方UPLC指纹图谱研究及多成分定量测定

摘要：

目的:采用超高效液相色谱(UPLC)建立八珍益智方指纹图谱和多成分定量分析方法.方法:采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈(A)-0.2％甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,检测波长254 nm(甘草酸)及300 nm(原儿茶酸、甘草苷、橙皮苷、异甘草苷、川陈皮素、桔皮素).通过对照品比对与Q-TOF/MS技术对共有峰进行指认,采用UPLC-PAD进行含量测定.结果:测得10批次八珍益智方样品的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.936;共确定八珍益智方指纹图谱19个共有峰,指认14个化学成分,对其中原儿茶酸、甘草苷、橙皮苷、异甘草苷、川陈皮素、桔皮素、甘草酸7个成分进行含量测定.上述7个成分在一定浓度范围内呈良好线性关系,相关系数均大于0.9999;方法学考察结果显示各项指标均符合要求,回收率范围为92.8％～106.7％,RSD小于4.2％.10批样品中原儿茶酸、甘草苷、橙皮苷、异甘草苷、川陈皮素、桔皮素、甘草酸含量范围分别为0.006～0.017、0.035～0.220、0.622 ～2.113、0.015 ～0.045、0.007～0.022、0.003～0.010、0.237～0.642 mg·g-1.结论:所建立的指纹图谱及多指标成分含量测定的分析方法稳定可行,专属性强,可用于八珍益智方的质量控制,为新药研发和临床安全用药提供依据.

关键词：八珍益智方;原儿荼酸;甘草苷;橙皮苷;异甘草苷;川陈皮素;桔皮素;甘草酸;指纹图谱;多组分定量测定

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：宁夏回族自治区重点研发计划东西部科技合作项目2017BY084

在线出版日期：2021-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共11页

页码：1707-1717