HPLC-CAD法测定壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离PEG的含量

摘要：

目的:研究并建立HPLC-CAD法测定壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离聚乙二醇(PEG)的含量.方法:采用HALO ES-C18色谱柱(4.6 mm ×250 mrn,5μm),流动相为甲醇-水(80:20),流速1.0 mL· min-1,柱温35℃,进样量20 μL,检测器为CAD,雾化气体为氮气,蒸发管温度50℃,气流压力约6.895 kPa.结果:PEG 400的检测下限为0.006 μg,定量下限0.01 μg,线性范围为1.05～5.25 μg· mL-1(r=0.9997),壬苯醇醚、壬苯醇醚栓的平均回收率(n=3)分别为99.3％～101.6％(RSD=0.10％～0.30％)和103.1％～104.9％(RSD=0.10％～0.20％).结论:该方法简单、快速、灵敏、准确,适合对壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离PEG进行质量控制.

关键词：高效液相色谱法;电喷雾检测器;壬苯醇醚;壬苯醇醚栓;游离聚乙二醇

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2021-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1417-1422