高效液相色谱和液质联用技术用于人干扰素α2b中甲硫氨酸氧化的研究

摘要：

目的:采用高效液相色谱(HPLC)、超高效液相色谱-四极杆串联飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF MS)技术对人干扰素α2b中甲硫氨酸的氧化情况进行研究.方法:HPLC法采用Jupiter 5U C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm,300 ?),流动相A为乙腈-水-三氟乙酸(300∶700∶2),流动相B为乙腈-水-三氟乙酸(800∶200∶2),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm.UPLC-Q-TOF MS法采用BEH300 C4色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm)和 BEH300 C18 色谱柱(2.1 mm×150 mm,1.7μm),流动相 A 为0.1％甲酸水溶液,流动相B为0.1％甲酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速0.2 mL·min-1;采用Q-TOF MS的电喷雾正离子模式,相对分子质量测定时采用MS模式进行扫描,氨基酸序列测定时采用MSE模式进行扫描.结果:对2家企业6批人干扰素原液进行了测定,2家企业产品中甲硫氨酸氧化比例差别较大,其中一家企业氧化比例较高,第16位的甲硫氨酸氧化比例达到了99％以上.结论:在人干扰素α2b相关制品中增加氧化杂质的控制是有必要的.本研究也为企业进行相关研究提供了思路.

关键词：人干扰素α2b;细胞因子;甲硫氨酸;氧化;高效液相色谱;超高效液相色谱-四极杆串联飞行时间质谱法

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2021-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1203-1208