药用溴化丁基橡胶塞中溴化物在药液中的迁移

摘要：

目的:建立炽灼残渣-离子色谱法,考察药用溴化丁基橡胶塞中溴化物及其在药液中的迁移情况.方法:采用离子色谱柱Metrosep A Supp 5(250/4.0)和保护柱Metrosep A Supp 1 Guard/4.0,洗脱液为3.2 mmol·L-1碳酸钠溶液与1.0 mmol·L-1碳酸氢钠溶液,流速:0.7 mL·min-1,电导检测器,柱温为30℃,进样量20μL.结果:溴离子浓度为0.02～5.0μg·mL-1,线性良好,相关系数r为1.000;溴离子的提取试验与迁移试验的平均回收率分别为97.7％和101.1％,检测下限为0.005 μg·mL-1;溴化丁基橡胶塞中溴离子含量为0.92％,经加速试验后药品中溴离子最大迁移量为0.081 μg·d-1.结论:该方法操作简单,结果准确,灵敏度高,重复性好,可应用于药用溴化丁基橡胶塞中溴化物含量的测定及迁移研究.

关键词：离子色谱法、药用橡胶塞、溴化物、迁移量、炽灼残渣

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重庆市科研机构绩效激励引导专项cstc2019jxjl130040

在线出版日期：2021-08-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1024-1028