药用聚酯瓶中乙醛测定方法分析与优化

摘要：

目的:分析药用聚酯(PET)瓶中乙醛测定法现状,并对其进行标准提高.方法:采用优化后的HS--GC法测定药用PET瓶中乙醛残留量.顶空平衡温度40℃,定量环温度50℃,传输线温度60℃,对照品顶空平衡时间30min,样品顶空平衡时间8h,进样体积1mL;色谱柱HP-INNOWax(30 m×0.320 mm×0.25 μm),柱温50℃,进样口温度200℃,检测器温度250℃,载气氮气,柱流量1.5 mL· min-1,分流比30∶1.结果:采用优化后的乙醛测定方法,乙醛对照品进样量在0.2～3.0 μg范围内呈良好线性关系,r=0.9996;高、中、低加样回收率分别为98.6％、106.3％和100.4％.优化前后乙醛测定法测得乙醛含量结果无显著性差异.结论:优化提高后的乙醛测定法能快速、准确地测定药用PET瓶中乙醛含量,该研究为乙醛测定法的标准提高以及药用PET瓶的质量控制提供指导意义.

关键词：顶空气相色谱法、药用聚酯瓶、乙醛含量、测定、标准提高

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会药品标准修订研究课题-乙醛测定法标准提高2020Y08

在线出版日期：2021-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：893-898