苍耳子鼻炎胶囊微生物限度检查法与抑菌成分研究

摘要：

目的:建立苍耳子鼻炎胶囊的微生物限度检查法,探索抑菌成分含量与微生物限度检查法的相关性.方法:通过处方中单味药材的抑菌试验及黄芩苷含量的测定,初步确认影响微生物检出的抑菌成分;根据《中华人民共和国药典》2020年版四部非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法的要求,分别对5个企业的15批样品微生物限度检查法进行方法适用性试验.结果:处方中黄芩苷、冰片、薄荷脑均有不同程度的抑菌作用;需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌采用培养基稀释法检查.结论:抑菌成分黄芩苷含量的高低直接影响微生物限度检查方法的适用性,采用薄膜过滤法、培养基稀释法可消除样品的抑菌活性,为其他合黄芩苷产品的微生物限度检查提供参考.该方法合理可靠,可有效控制产品质量.

关键词：苍耳子鼻炎胶囊、黄芩苷、微生物限度检查、抑菌成分、微生物回收、方法适用性

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：日照市科技局科技研发项目;济宁医学院大学生创新训练计划项目

在线出版日期：2021-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：885-892