基于HPLC特征图谱及多成分同时定量的热炎宁颗粒质量评价研究

摘要：

目的:建立热炎宁颗粒HPLC特征图谱和多成分同时定量的分析方法,为评价其质量提供依据.方法:采用Welch Ultimate Phenyl-Ether色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.15％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为290 nm,进样量10 μL.采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)"进行相似度评价,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)以及正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)对热炎宁颗粒进行质量评价.结果:建立了热炎宁颗粒的HPLC特征图谱,共标定了15个共有峰,并指认了其中6个共有峰,分别为单咖啡酰酒石酸、虎杖苷、野黄芩苷、菊苣酸、白藜芦醇、大黄素;16批样品相似度为0.957～0.992.CA、PCA将样品分为3类,结合OPLS-DA发现导致不同批次样品之间差异性的6个标志性化合物.定量分析的4个成分(虎杖苷、野黄芩苷、白藜芦醇、大黄素)分离度＞1.5,精密度、稳定性(30h)和重复性试验的RSD均＜2.2％,平均加样回收率在96.4％～98.2％之间;16批热炎宁颗粒中虎杖苷、野黄芩苷、白藜芦醇、大黄素的含量范围分别为2.516～6.190、0.4546～1.950、0.2258～0.6297、0.1830～0.7135 mg· g-1.结论:所建立的HPLC特征图谱及多成分同时定量的方法准确、重复性好,可为热炎宁颗粒的质量控制和评价提供依据.

关键词：热炎宁颗粒、高效液相色谱法、特征图谱、化学模式识别、含量测定

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：湖南省"双一流"药学应用特色学科基金湘教通[2018]469号

在线出版日期：2021-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：788-797