咳清胶囊HPLC特征图谱及多成分含量测定研究

摘要：

目的:建立咳清胶囊的HPLC特征图谱,并同时测定没食子酸、吗啡、原儿茶酸、可待因、岩白菜素、绿原酸6个指标性成分的含量.方法:采用Ultimate(R)AQ-C1s色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1％磷酸水(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,检测波长220 nm,柱温30℃.以岩白菜素为参照峰,用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)对11批制剂进行相似度分析.结果:建立了咳清胶囊的HPLC特征图谱,标定了19个共有特征峰,指认了其中6个化学成分,相似度均在0.92以上.没食子酸、吗啡、原儿茶酸、可待因、岩白菜素、绿原酸进样量分别在0.0504～1.2600μg(r=0.9998)、0.1004～2.5100μg(r=0.9999)、0.0508～1.2700 μg(r=0.9999)、0.0504～1.2600μg(r=0.9999)、0.3008～7.5200μg(r=0.9998)、0.1408～3.5200μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)分别为97.2％(RSD=1.6％)、97.5％(RSD=1.0％)、100.9％(RSD=1.3％)、104.0％(RSD=1.5％)、96.7％(RSD=1.3％)、95.9％(RSD=1.9％).11批制剂中上述6个成分的含量范围分别为0.3466～0.5453、0.7747～1.0730、0.0969～1.0210、0.3146～0.6873、2.6871～3.0730、1.0650～1.5356 mg·g-1.结论:本研究所建立的咳清胶囊HPLC特征图谱和定量测定分析方法可全面有效地评价该制剂的质量.

关键词：咳清胶囊、没食子酸、吗啡、原儿茶酸、可待因、岩白菜素、绿原酸、高效液相色谱法、特征图谱、含量测定、质量控制

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会2017年度药品标准提高工作中药[项目编号462

在线出版日期：2021-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：779-787