消乳散结胶囊多指标含量测定及化学计量学分析

摘要：

目的:建立多指标含量测定结合化学计量学分析,评价消乳散结胶囊质量.方法:采用Hypersil GOLD C18色谱柱(250 mm x 4.6 mm,5μm),乙腈(A)-0.2％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长230 nm,柱温25℃,进样量10μL.结果:消乳散结胶囊中芍药苷、迷迭香酸、黄芩苷、丹酚酸B、汉黄芩苷、丹皮酚的色谱峰均能达到基线分离,线性关系良好,平均回收率分别为100.0％、97.8％、99.7％、97.6％、97.4％、100.3％,RSD均≤2.0％.该方法的精密度、稳定性、重复性良好.13批消乳散结胶囊中上述6个成分的含量测定结果分别为2.592～4.509、0.582～0.978、2.343～3.743、2.373～4.743、0.522～1.049、2.949～3.928 mg·g-1.化学计量学分析表明不同批次产品存在一定差异,区分各类样品的强特征峰为芍药苷、丹酚酸B和黄芩苷.结论:建立的综合质量评价法准确、专属,可用于消乳散结胶囊的质量控制.

关键词：消乳散结胶囊、白芍、牡丹皮、丹参、夏枯草、黄芩、芍药苷、迷迭香酸、黄芩苷、丹酚酸B、汉黄芩苷、丹皮酚、高效液相色谱法、化学计量学

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家重点研发计划;国家重点研发计划;国家重点研发计划;国家重点研发计划;国家重点研发计划;山东省自然科学基金;山东省自然科学基金;泰山学者工程;国家中医药管理局全国中药资源普查项目;山东省中医药科技发展计划;山东省中医药科技发展计划;山东省中医药科技发展计划;重大新药创制"科技重大专项

在线出版日期：2021-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：594-602