服用盐酸甲氯芬酯后人血浆中二甲氨基乙醇浓度的检测

摘要：

目的:建立高效液相色谱-质谱联用测定人血浆中二甲氨基乙醇(DMAE)浓度的方法.方法:采用API 3000型LC-MS/MS 液质联用仪,Phenomenex Ultimate C18色谱柱(50 mm × 3.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(80 ∶20)(含0.1％甲酸),流速0.3 mL·min-1.样品在碱性条件下用乙酸乙酯漩涡萃取,定量转移出乙酸乙酯层后再用0.1％的甲酸水溶液反萃,最后取酸性水溶液进样.以MRM模式检测,外标法定量.结果:DMAE的保留时间为2.79 min,在3.125～500 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好,定量下限为3.125 ng·mL-1,日内、日间RSD分别小于4.8％和6.0％,方法回收率为98.7％～101.9％,萃取回收率为32.5％～34.5％.21位健康受试者交叉服用2种胶囊制剂,在单次口服300 mg盐酸甲氯酚酯后,采用本方法测定血浆中DMAE经时浓度,比较2种制剂的药代动力学参数并评价其相对生物利用度.试验制剂和参比制剂的Cmax 分别为(277.66 ±107.25)、(266.18 ±118.37)μg·L-1,AUC0-t分别为(721.05 ±172.72)、(736.03 ± 216.90)h·μg·L-1,AUC0-∞分别为(776.17 ± 203.89)、(835.52±269.99)h·μg·L-1,2种制剂生物等效.结论:本法具有快速、简便、灵敏、准确等特点,适用于血浆中DMAE的浓度测定及药代动力学、生物利用度研究.

关键词：盐酸甲氯芬酯、二甲氨基乙醇、血药浓度、液质联用、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2021-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：263-268