10种根和根茎类中药材中重金属及有害元素的风险评估及最大限量理论值

摘要：

目的:通过对10种根和根茎类中药材中重金属及有害元素的风险评估和最大限量理论值的计算,为相关残留限量标准的制修订提供参考依据.方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对全国范围内收集到的川芎、当归、黄连、大黄、三七、巴戟天、人参、莪术、黄芩、党参总计883批10种根和根茎类中药材中重金属及有害元素的残留量进行测定和分析.同时,按照风险评估的基本步骤,并且系统地考虑人类平均寿命、中药使用频率、暴露年限、重金属及有害元素的转移率等参数,采用危害指数法(HI法)和暴露限值法(MOE法)对其重金属及有害元素的风险进行确定性评估,并计算其最大限量理论值.结果:883批根和根茎类中药材中整体合格率仅为57.76％.然而,风险评估的结果表明,除了巴戟天、莪术和黄连外,其他7个品种的风险可控.经过计算,得到根和根茎类药材中Pb、Cd、As、Hg、 Cu的最大限量理论值分别为1.6、1.0、1.5、0.4和607 mg·kg-1.结论:本研究提出了符合中药使用特点的重金属及有害元素的风险评估模型和最大限量理论值的计算公式,为建立符合中药使用特点的风险评估技术体系,以及残留限量标准和相关指导原则的制修订提供技术支撑.

关键词：中药材、根和根茎、重金属及有害元素、铅、镉、砷、汞、铜、风险评估、最大限量理论值

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革项目ZG2016-1

在线出版日期：2020-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1870-1876