制药环境用消毒剂对环境分离菌杀灭效应的比较研究

摘要：

目的:考察制药环境用消毒剂对环境分离菌的杀灭效果,为制药企业合理有效使用消毒剂提供依据.方法:在5家制药企业洁净区采集环境菌,分离纯化后鉴定到属或种.以微孔板稀释代替传统试管稀释,采用悬液定量杀灭试验法,快速评价0.39％酸性苯酚、70％异丙醇、75％乙醇、2％苯扎溴铵溶液、1％过氧化氢5种常用消毒剂对环境分离菌的杀灭效果.结果:最长作用时间下,0.39％酸性苯酚,2％苯扎溴铵溶液、70％异丙醇对细菌营养体的杀灭对数值均大于5;1％过氧化氢对霉菌孢子的杀灭对数值均大于4,对细菌芽孢的杀灭对数值在2.13～4.90之间.75％乙醇对葡萄球菌属的1株菌和微球菌属的3株菌的杀灭对数值小于5,其余菌株均大于5.缩短作用时间时,各消毒剂对环境分离菌的杀灭效果呈现出明显差异.微球菌属和葡萄球菌属分别对75％乙醇和70％异丙醇的敏感性较低.2％苯扎溴铵溶液对洋葱伯克霍尔德菌属菌株杀灭效果较差,作用时间延长,杀灭对数值增大.0.39％酸性苯酚对细菌营养体的杀灭效果较好,但溶血性葡萄球菌对其敏感性较低.结论:多种类多数量的环境菌株更能代表制药环境真实的微生物污染状况,是筛选合适的制药环境用消毒剂的重要因素.制药企业应在进行消毒剂效能验证时,结合实际环境监测结果,提高环境菌的数量和种类.依据效能验证数据,有计划的选择、轮换消毒剂.

关键词：消毒剂、环境分离菌、悬液定量杀灭试验、效能验证、微孔板法

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会药品标准制修订研究课题2019Y19

在线出版日期：2020-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：1674-1683