超高效液相色谱质谱联用法测定重组人乳头瘤病毒中3-(N-吗啡啉)丙磺酸含量

摘要：

目的:建立超高效液相色谱质谱联用法(UPLC-MS)测定重组人乳头瘤病毒中3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS)含量.方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH HILIC色谱柱,流动相为20 mmol·L-1乙酸铵(pH5.0)-乙腈,梯度洗脱;流速0.5 mL·min-1,柱温40℃,进样量为1.0μL;Qda检测器采用质量数208的SIR负离子扫描模式,锥孔电压为15V,时间为3min.结果:UPLC-MS测定重组人乳头瘤病毒原液和九价疫苗成品分离度分别为3.86和2.76,MOPS在浓度为20～0.009 765 6μg·g-1时线性关系良好(r2=0.997 9),定量下限为0.009 765 6μg·g-1,检测下限为0.004 882 8μg·g-1,精密度试验的RSD均不大于2.0％.HPV原液和HPV九价疫苗平均加样回收率分别为99.4％和100.6％.样品中未检测到MOPS.结论:该方法简单快速、准确、灵敏,重复性好,适用于重组人乳头瘤病毒原液和疫苗成品中的MOPS含量检测.

关键词：3-(N-吗啡啉)丙磺酸、超高效液相色谱、QDa质谱、重组人乳头瘤病毒、液质联用法、含量

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1639-1644