化学药品标准物质DSC纯度的应用性规律探讨

摘要：

目的:开展化学药品标准物质的热分析技术应用性研究,寻找DSC纯度分析法应用时物质内在性质与结构方面的规律特点.方法:DSC纯度分析以0.5℃·min-1的升温速率扫描熔融区间,气氛为氮气,干燥气为50 mL· min-1;开展了98种共106批次化学药品标准物质的DSC纯度分析,分别从熔融温度、化学结构和HPLC纯度比对等角度对其应用性规律进行了初步探讨.结果:熔点越高的物质出现熔融分解等热不稳定性的概率越大;含吡唑酮类、二氢吡啶类结构的标准物质研究可优先考虑DSC纯度分析法,而含有磺酸、氨基酸结构特征的需慎重选择.结论:DSC纯度分析法能有效、可靠地应用于化学药品标准物质的质量研究.

关键词：化学药品标准物质、解热镇痛类药品、差示扫描量热法、纯度、化学结构

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中国食品药品检定研究院学科带头人培养项目2015X3

在线出版日期：2020-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1494-1502