基于16S核糖体序列分析对无菌药品检出菌溯源的分析

摘要：

目的:采用基于16S核糖体的序列分析,对无菌检查药品检出菌进行溯源,确保无菌检查结果的准确可靠.方法:采用ABI 3730测序仪和基质辅助激光解离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS),对本实验室无菌检查区收集的42株环境菌及无菌检查不合格样品中分离纯化的1株检出菌进行鉴定分型,建立系统进化树;在实验环境符合要求的条件下对不合格样品严格按照标准操作规程(SOP)进行再分析,并对再分析阳性培养物中阳性菌分离鉴定.结果:本实验室无菌检查区内共分离环境菌42株,以革兰阳性球菌(29株,占69.4％)和革兰阴性杆菌(8株,占19.0％)为主,其中表皮葡萄球菌8株(19.0％),沃氏葡萄球菌7株(16.7％),藤黄微球菌5株(11.9％),奥斯陆莫拉菌、解脲葡萄球菌及蜡状芽胞杆菌各3株(均占7.1％).无菌检查样品中检出菌鉴定为1株纺锤形赖氨酸芽孢杆菌(Lysinibacillus fusiformis),在无菌保障条件都符合要求的情况下,不合格样品再分析检出该菌而本实验室洁净环境菌中未发现该菌.结论:无菌样品检出的纺锤形赖氨酸芽孢杆菌来自样品本身而非环境带入.

关键词：核糖体、纺锤形赖氨酸芽孢杆菌、无菌药品、环境微生物、基质辅助激光解离飞行时间质谱、测序、系统进化树、溯源

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：苏州市科技发展计划项目SYS201425

在线出版日期：2020-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1473-1480