气相色谱法检测间甲酚中有关物质

摘要：

目的:建立检测间甲酚中有关物质的气相色谱法,为其质量控制提供依据.方法:采用以环糊精键合二甲聚硅氧烷为固定相的Agilent CP-ChirasilDex CB(25 m×0.25 mm×0.25 μm)气相色谱柱,柱温为程序升温(初始为60℃,以10℃·min-1升温至160℃,保持10 min),以FID为检测器,载气为氮气,流速1.0 mL· min-1,分流比为40:1,进样口温度250℃,检测器温度250℃;进样量1μL.结果:间甲酚、邻甲酚、对甲酚在5.0～10 000 μμg·mL-1(r≥0.999 9),甲苯1.87～468 μμg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),甲苯平均加样回收率为101.1％,RSD为1.7％.对甲酚、邻甲酚相对于间甲酚的校正因子分别为1.03及0.97.12批间甲酚样品均未检出甲苯,邻甲酚、对甲酚、其他最大单个杂质及总杂质的含量范围在未检出～0.21％、0.2％～0.8％、0.01％～0.12％和0.3％～0.9％之间.结论:本方法可为间甲酚的质量控制及评价提供依据.

关键词：间甲酚、抑菌剂、邻甲酚、对甲酚、有关物质、气相色谱法

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1284-1291